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深圳市理邦精密仪器股份有限公司对病人监护仪附件-IBP电缆(B.Braun接口)产品主动召回

2022-11-23 20:47:27 2495

摘要:深圳市理邦精密仪器股份有限公司对病人监护仪附件-IBP电缆(B.Braun接口)产品主动召回深圳市理邦精密仪器股份有限公司生产的病人监护仪附件-IBP电缆(B.Braun接口),型号为01.57.471835012,01.57.471835...

深圳市理邦精密仪器股份有限公司对病人监护仪附件-IBP电缆(B.Braun接口)产品主动召回

深圳市理邦精密仪器股份有限公司生产的病人监护仪附件-IBP电缆(B.Braun接口),型号为01.57.471835012,01.57.471835013,01.57.471836013,经抽检发现,病人监护仪附件-IBP电缆在与B.Braun一次性使用血压传感器配合使用时,会出现有创血压测量值偏高的情况,深圳市理邦精密仪器股份有限公司决定发起主动召回,没有收到由此引起的伤害事件报告。

深圳市理邦精密仪器股份有限公司对其生产的病人监护仪附件-IBP电缆(B.Braun接口)(注册证号:国械注准20183211554 国械注准20183211555 国械注准20193070817)型号为01.57.471835012,01.57.471835013,01.57.471836013,主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:

理邦精密仪器-召回事件报告.pdf.pdf

2022年8月2日

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